SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede Legale: Viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.8 del 19-1-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: PLAQUENIL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    200 mg compresse rivestite - 30 compresse - AIC n° 013967056 
  Codice Pratica n° N1B/09/1939 del 27 ottobre 2009 
    Tipo IB n. 12b1 e IB13b - Aggiunta  di  una  specifica  (sostanze
correlate) e relativa metodica HPLC 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
T10ADD437
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.