Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: ASALEX. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    400 mg compresse  gastroresistenti,  60  compresse  -  A.I.C.  n.
027122100; 
    1,5 g granulato  per  sosp.  rettale,  20  bustine  -  A.I.C.  n.
027122112; 
    800 mg compresse gastrorestistenti,  60  compresse  -  A.I.C.  n.
027122124; 
    2 g schiuma rettale, 7 contenitori - A.I.C. n. 027122136; 
    4 g schiuma rettale, 7 contenitori - A.I.C. n. 027122148; 
    500 mg gel rettale, 20 tubi - A.I.C. n. 027122151. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Variazione  tipo  IA  n.  15a  Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita' della farmacopea europea nuovo o aggiornato  relativo  ad
un principio attivo o ad un materiale di partenza/intermedio/reagente
del processo di produzione del  principio  attivo,  da  parte  di  un
produttore attualmente approvato (Chemi S.p.a.). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
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