Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso umano.  (Modifiche  approvate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Variazioni
  tipo IA (DK/H/1289/001/IA/009) all'autorizzazione all'immissione in
  commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento. 

  Titolare: PH & T S.p.a., via Ariosto n. 34, 20145 Milano. 
  Specialita' medicinale: ALFUZOSINA PH & T. 
  Confezione e numero A.I.C: «10 mg/compresse a rilascio  prolungato»
30 compresse - A.I.C. n. 038422010/M. 
  Modifica:  tipo  IA  n.  15a:  presentazione  di   un   certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo (R0-CEP  2007-126-Rev  00)
per  Excella  GmbH  (Germany)  produttore  attualmente  approvato  di
Alfuzosina Cloridrato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'amministratore delegato: 
                           Antonella Segu' 

 
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