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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche approvate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Variazioni tipo IA (DK/H/1289/001/IA/009) all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento. Titolare: PH & T S.p.a., via Ariosto n. 34, 20145 Milano. Specialita' medicinale: ALFUZOSINA PH & T. Confezione e numero A.I.C: «10 mg/compresse a rilascio prolungato» 30 compresse - A.I.C. n. 038422010/M. Modifica: tipo IA n. 15a: presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo (R0-CEP 2007-126-Rev 00) per Excella GmbH (Germany) produttore attualmente approvato di Alfuzosina Cloridrato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: Antonella Segu' TC10ADD230