A. Menarini Industrie
Farmaceutiche Riunite - S.r.l.


Codice SIS n. 542

Sede legale e domicilio fiscale in Firenze,
via Sette Santi n. 3
Codice fiscale n. 00395270481

(GU Parte Seconda n.8 del 19-1-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite  S.r.l.,  via
Sette Santi n. 3, Firenze. 
  Specialita' medicinale: FLUSPIRAL. 
  Confezioni  e  numeri  di  A.I.C.:  sospensione  pressurizzata  per
inalazione  da  50  mcg,  120  erogazioni,  (028675104),  sospensione
pressurizzata per inalazione da 125 mcg, 120 erogazioni  (028675179),
sospensione pressurizzata per inalazione da 250 mcg,  120  erogazioni
(028675181). 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione IB 38c: Aggiunta di una procedura di  prova  del  prodotto
finito (HPLC test method). 
  Decorrenza della modifica: 14 dicembre 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
TC10ADD232
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.