Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa  -
La Vettola. 
  Specialita' medicinale: METFORAL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «500 mg compresse rivestite con film», 50  compresse,  A.I.C.  n.
019449014; 
    «850 mg compresse rivestite con film», 30 compresse -  A.I.C.  n.
019449038. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    IA n. 32.a - Modifica della dimensione  dei  lotti  del  prodotto
finito fino a 10 volte la dimensione originale del lotto approvata al
momento  della  concessione  dell'autorizzazione  all'immissione   in
commercio. Aggiunta di  un  lotto  da  616.320  Kg.  Codice  pratica:
N1A/2009/2672; 
    IA n. 32.b - Modifica della dimensione  dei  lotti  del  prodotto
finito, riduzione fino a dieci volte. Aggiunta di un lotto da 308.160
Kg. Codice pratica: N1A/2009/2675. 
  Decorrenza delle modifiche: dall'11 novembre 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
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