Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 
  Specialita' medicinale: MEGENTAL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    80 mg soluzione iniettabile, 1 fiala da 2 ml (025159017); 
    10 mg soluzione iniettabile, 1 fiala da 1 ml (025159029); 
    10 mg soluzione iniettabile, 5 fiale da 1 ml (025159031); 
    40 mg soluzione iniettabile, 1 fiala da 1 ml (025159056). 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Var.
IA n. 9: Eliminazione di un sito di produzione del  principio  attivo
gentamicina  solfato:  Jinan  n.  2,  Pharmaceutical   Factory   118,
Nanxinzhuang Center St., China. Codice pratica: N1A/2009/3324. 
  Decorrenza della modifica dal 17 dicembre 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
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