A. Menarini
Industrie Farmaceutiche Riunite - S.r.l.
rappresentante legale in Italia del titolare
AIC Bristol - Myers Squibb - S. a r.l.

Sede legale e domicilio fiscale in Firenze,
via Sette Santi n. 3
Codice fiscale n. 00395270481

(GU Parte Seconda n.8 del 19-1-2010)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Bristol Myers Squibb S. a r.l., rappresentante  legale  e
concessionario  di  vendita  in   Italia:   A.   Menarini   Industrie
Farmaceutiche Riunite S.r.l. 
  Specialita' medicinale: VIVIN C. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    330 mg + 200 mg compresse effervescenti, 10 cpr eff -  A.I.C.  n.
020096018; 
    20 cpr eff - A.I.C. n. 020096020. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    IA n. 9: «Eliminazione di un sito  di  produzione  del  principio
attivo acido acetilsalicilico: Monsanto Ltd»; 
    IA n. 9: «Eliminazione di un sito  di  produzione  del  principio
attivo acido ascorbico: BASF AG»; 
    IA n. 9: «Eliminazione di un sito  di  produzione  del  principio
attivo acido ascorbico: Takeda Chemicals Industries Ltd».  Decorrenza
delle suddette modifiche dal 1° dicembre 2009; 
    IA n. 15b2: Presentazione di un CoS relativo al principio  attivo
acido acetilsalicilico  da  parte  di  un  nuovo  produttore:  Rhodia
Operations - Rue Prosper Monnet - BP 53, 69192 - Saint-fons  (France)
in sostituzione  del  sito  attualmente  autorizzato  Rhone  Poulenc.
Decorrenza della modifica dal 17 dicembre 2009; 
    IA n. 5: «Modifica del nome del produttore del prodotto finito da
Laboratoires UPSA a Bristol Myers Squibb» Decorrenza  della  modifica
dal 28 dicembre 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
TC10ADD281
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.