Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).  Procedura
  di Mutuo Riconoscimento: DK/H/590/001-006/IB/008. 

  Specialita' medicinale: FIXIONEAL. 
  A.I.C. n. 036567/M e 036573/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.  1084/2003:  IB
n. 33  -  Modifica  minore  della  produzione  del  prodotto  finito:
Introduzione di un processo alternativo per la  produzione  del  film
Clear-Flex.  Da  «The  Clear-Flex  film  is  manufactured   by   cast
co-extrusion process» a «The Clear-Flex film is manufactured by  cast
or by water tubular bath co-extrusion process». 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
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