Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  SPECIALITA' MEDICINALE: CLAVULIN 
  TITOLARE: Solvay  Pharma  S.p.A.,  Via  della  Liberta'  30,  10095
Grugliasco (TO) 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    875mg + 125mg compresse rivestite con film - 12 compresse  -  AIC
n. 026138139 
    875mg + 125mg polvere per sospensione orale - 12 bustine - AIC n.
026138192 
    400mg/5ml + 57mg/5ml bambini  polvere  per  sospensione  orale  -
flacone 35ml - AIC n. 026138204 
    400mg/5ml + 57mg/5ml bambini  polvere  per  sospensione  orale  -
flacone 70ml - AIC n. 026138216 
    400mg/5ml + 57mg/5ml bambini  polvere  per  sospensione  orale  -
flacone 140ml - AIC n. 026138228 
    400mg + 57mg bambini polvere per sospensione orale - 12 bustine -
AIC n. 026138230 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE 
    - Tipo IA n. 9 -  Eliminazione  di  un  sito  di  produzione  del
principio attivo amoxicillina triidrato (SmithKline Beecham PLC, UK) 
      (Codice pratica: N1A/2009/3361) 
    - Tipo IA n. 9 -  Eliminazione  di  un  sito  di  produzione  del
principio attivo amoxicillina triidrato (Beecham SA, Belgium) 
      (Codice pratica: N1A/2009/3360) 
    - Tipo IA n. 9 -  Eliminazione  di  un  sito  di  produzione  del
principio attivo amoxicillina triidrato (Gist-Brocades Egypt  S.A.E.,
Egypt) 
      (Codice pratica: N1A/2009/3358) 
    - Tipo IA n. 9 -  Eliminazione  di  un  sito  di  produzione  del
principio attivo potassio clavulanato (SmithKline Beecham PLC, UK) 
      (Codice pratica: N1A/2009/3437) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                      Dott.ssa Silvia Contadini 

 
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