Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano Specialita' medicinale: ACICLOVIR DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 400 mg/5 ml sospensione orale - flacone 100 ml - AIC 033551060 Modifica: 18. Sostituzione di un eccipiente con un eccipiente equivalente. Da: cellulosa microcristallina A: cellulosa dispersibile (Avicel RC 159) Specialita' medicinale: FUROSEMIDE DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 25 mg compresse - 30 compresse - AIC 035213040 500 mg compresse - 20 compresse - AIC 035213014 Modifica: 15.a Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo per un produttore gia' autorizzato: IPCA Laboratories Limited Da: CoS n. R1-CEP 1998-020-Rev 03 A: CoS n. R1-CEP 1998-020-Rev 04 Specialita' medicinale: LORMETAZEPAM DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 2.5mg/ml gocce orali, soluzione - flacone 20ml - AIC 036421016 Modifica: 9. Eliminazione di un sito responsabile della produzione, del confezionamento primario e secondario, del controllo e del rilascio dei lotti del prodotto finito: DOPPEL Farmaceutici Srl, Stradone Farnese 118, 29100 Piacenza Specialita' medicinale: PIROXICAM DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 20 mg capsule rigide - 30 capsule - AIC 033788011 Modifica: 9. Eliminazione di un sito responsabile della produzione del principio attivo: DIPHARMA FRANCIS S.r.l., Via Bissone 5 , 20021 Baranzate di Bollate (MI) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Pia Furlani T10ADD694