Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano 
Specialita' medicinale: ACICLOVIR DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    400 mg/5 ml sospensione orale - flacone 100 ml - AIC 033551060 
  Modifica: 
    18. Sostituzione di un eccipiente con un eccipiente equivalente. 
      Da: cellulosa microcristallina 
      A: cellulosa dispersibile (Avicel RC 159) 
Specialita' medicinale: FUROSEMIDE DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    25 mg compresse - 30 compresse - AIC 035213040 
    500 mg compresse - 20 compresse - AIC 035213014 
  Modifica: 
    15.a  Presentazione  di  un  certificato  di   conformita'   alla
Farmacopea Europea aggiornato relativo al  principio  attivo  per  un
produttore gia' autorizzato: IPCA Laboratories Limited 
      Da: CoS n. R1-CEP 1998-020-Rev 03 
      A: CoS n. R1-CEP 1998-020-Rev 04 
Specialita' medicinale: LORMETAZEPAM DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    2.5mg/ml gocce orali, soluzione - flacone 20ml - AIC 036421016 
  Modifica: 
    9. Eliminazione di un sito  responsabile  della  produzione,  del
confezionamento primario e secondario, del controllo e  del  rilascio
dei lotti del prodotto  finito:  DOPPEL  Farmaceutici  Srl,  Stradone
Farnese 118, 29100 Piacenza 
Specialita' medicinale: PIROXICAM DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    20 mg capsule rigide - 30 capsule - AIC 033788011 
  Modifica: 
    9. Eliminazione di un  sito  responsabile  della  produzione  del
principio attivo: DIPHARMA FRANCIS S.r.l.,  Via  Bissone  5  ,  20021
Baranzate di Bollate (MI) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr.ssa Pia Furlani 

 
T10ADD694