Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma MEDICINALE: CITICOLINA ANGENERICO CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: tutte CODICE PRATICA: N1B/2009/2209 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB7b: "modifica di una specifica del prodotto finito - aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova" MEDICINALE: AMLODIPINA ANGENERICO CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: tutte CODICE PRATICA: C1A/2009/3713 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA15b2: "Presentazione di un Certificato di Suitability per un nuovo fornitore di materia prima - Lek Pharmaceuticals in Slovenia" procedura MRP DK/H/0961/01-02/IA/032 MEDICINALE: AMLODIPINA ANGENERICO CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: tutte CODICE PRATICA: C1A/2009/3771 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA25b1: "Modifica per essere in conformita' all'aggiornamneto della relativa Farmacopea europea (6.4 a 6.7) relativo al principio attivo amlodipina besilato" prcedura MRP DK/H/0961/01-02/IA/033 MEDICINALE: TICLOPIDINA ANGENERICO CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 250 mg 30 compresse AIC N° 028965010 CODICE PRATICA: N1A/09/3621 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA9: "Eliminazione di un sito produttivo per il principio attivo (SIMS srl)" MEDICINALE: TICLOPIDINA ANGENERICO CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 250 mg 30 compresse AIC N° 028965010 CODICE PRATICA: N1A/09/3622 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA9: "Eliminazione di un sito produttivo per il principio attivo (USV ltd India)" I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore Speciale: Dr. Gianfranco Giuliani T10ADD695