MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  TITOLARE: Angenerico SpA Via Nocera Umbra, 75 - 00181 Roma 
MEDICINALE: CITICOLINA ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: tutte 
  CODICE PRATICA: N1B/2009/2209 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Tipo IB7b: "modifica di  una  specifica  del  prodotto  finito  -
aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova" 
MEDICINALE: AMLODIPINA ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: tutte 
  CODICE PRATICA: C1A/2009/3713 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Tipo IA15b2: "Presentazione di un Certificato di Suitability  per
un  nuovo  fornitore  di  materia  prima  -  Lek  Pharmaceuticals  in
Slovenia" procedura MRP DK/H/0961/01-02/IA/032 
MEDICINALE: AMLODIPINA ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: tutte 
  CODICE PRATICA: C1A/2009/3771 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Tipo   IA25b1:    "Modifica    per    essere    in    conformita'
all'aggiornamneto della  relativa  Farmacopea  europea  (6.4  a  6.7)
relativo  al  principio  attivo  amlodipina  besilato"  prcedura  MRP
DK/H/0961/01-02/IA/033 
MEDICINALE: TICLOPIDINA ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 250 mg 30 compresse AIC N° 028965010 
  CODICE PRATICA: N1A/09/3621 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Tipo IA9: "Eliminazione di un sito produttivo  per  il  principio
attivo (SIMS srl)" 
MEDICINALE: TICLOPIDINA ANGENERICO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 250 mg 30 compresse AIC N° 028965010 
  CODICE PRATICA: N1A/09/3622 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Tipo IA9: "Eliminazione di un sito produttivo  per  il  principio
attivo (USV ltd India)" 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Procuratore Speciale: 
                       Dr. Gianfranco Giuliani 

 
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