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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Astellas Pharma S.p.A., via delle Industrie 1, 20061 Carugate (Milano). Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1084/2003: Specialita' medicinale LOCOIDON Confezioni e numero di A.I.C.: 0,1 % emulsione cutanea - flacone 30ml - AIC 023325083 Tipo IB n.37b - Modifica di una specifica del prodotto finito. Aggiunta di un nuovo parametro di prova (controllo sostanze correlate) al rilascio e al termine della validita'. Specialita' medicinale: DISIPAL Confezione e numero di A.I.C.: 50 mg compresse rivestite - 50 compresse - AIC 013013026 Tipo IB n.38c e conseguente IB n.37b - Modifica di una procedura di prova (Microbial Purity) e conseguente aggiunta di parametro di procedura di prova alla shelf-life. Specialita' medicinale: DE-NOL Confezione e numero di A.I.C.: 120 mg compresse rivestite con film - 40 compresse - AIC 025416037 Tipo IB n.14b - Aggiunta di un produttore del principio attivo (HEK GmbH, Kaninchenborn 24-28, D23560 Lübeck, Germany). Tipo IA n.9 - Eliminazione di un sito di confezionamento primario e secondario (Dragenopharm GmbH, Wallenroderstrasse 8-10, D13435 Berlin, Germany). Specialita' medicinale: ASAMAX Confezioni e numeri di A.I.C.: sospensione rettale 2g/50ml - 7 contenitori monodose - AIC 034298036 sospensione rettale 4g/100ml - 7 contenitori monodose - AIC 034298048 Tipo IB n.37b - Modifica di una specifica del prodotto finito. Aggiunta di un nuovo parametro di prova (identificazione del sodio benzoato). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Dr.ssa Alessandra Cameroni T10ADD697