UCB PHARMA S.P.A.
Sede Legale: Via Gadames, 57 - 20151 Milano

(GU Parte Seconda n.10 del 23-1-2010)

 
        Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione 
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano 
 

  Titolare A.I.C.: Schwarz Pharma AG -  Alfred  Nobel  Strasse  10  -
Monheim, Germania 
  Rappresentante locale: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 -  20151
Milano 
  Specialita' Medicinale: DEPONIT 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "5 mg/24h cerotti transdermici" - 15 cerotti AIC 026070019 
    "10 mg/24h cerotti transdermici" - 15 cerotti AIC 026070021 
    "15 mg/24h cerotti transdermici" - 15 cerotti AIC 026070033 
    "5 mg/24h cerotti transdermici" - 30 cerotti AIC 026070045 
    "10 mg/24h cerotti transdermici" - 30 cerotti AIC 026070058 
    "15 mg/24h cerotti transdermici" - 30 cerotti AIC 026070060 
  Modifiche  secondarie  di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifiche
apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274: 
    Codice pratica N1A/2009/3455 - Tipo IA n. 5  "Modifica  del  nome
del sito di controllo del prodotto finito, da: Schwarz Pharma AG  a.:
Schwarz Pharma Produktions GmbH, Alfred  Nobel  Strasse  10,  D-40789
Monheim, Germania". 
    Codice pratica N1A/2009/3452 - Tipo IA n. 8  "Modifica  del  sito
responsabile del controllo della  qualita'  del  prodotto  finito  a)
Aggiunta di un sito in  cui  si  effettua  il  controllo  dei  lotti:
Schwarz Pharma Produktions GmbH, Galileistrasse 6,  D-08056  Zwickau,
Germania". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Laura Chiodini 

 
T10ADD700
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.