Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale: TUDCABIL. 
  Confezioni e numeri AIC: "20  capsule  rigide  150  mg"  -  AIC  n.
026707024, "20 capsule rigide 250 mg" - AIC n. 026707036. 
  Codice Pratica N1A/2009/3876 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n. 7a: 
    Aggiunta   di   un   sito   di   produzione   responsabile    del
confezionamento secondario: Doppel farmaceutici srl, Via Volturno  48
- Quarto de' Stampi, 20089 Rozzano (MI). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

               Presidente Consiglio Di Amministrazione 
                      Dr. Augusto Bruschettini 

 
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