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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Entocir Confezioni e numeri A.I.C.: "3 mg capsule rigide a rilascio modificato" - Flacone da 50 capsule - AIC n. 034734018; "3 mg capsule rigide a rilascio modificato" - Flacone da 100 capsule - AIC n. 034734020 - sospesa (*). Variazione Tipo IA numero 22. Presentazione di un certificato d'idoneita' TSE della Farmacopea europea nuovo relativo ad un eccipente. Sottocategoria a): da parte di un produttore attualmente autorizzato (sostituzione). Depositata in data 27.11.2009. Codice pratica: N1A/2009/3560. Variazione Tipo IA numero 22. Presentazione di un certificato d'idoneita' TSE della Farmacopea europea aggiornato relativo ad un eccipente. Sottocategoria a): da parte di un produttore attualmente autorizzato (sostituzione). Depositata in data 27.11.2009. Codice pratica: N1A/2009/3559. Variazione Tipo IA numero 22. Presentazione di un certificato d'idoneita' TSE della Farmacopea europea nuovo relativo ad un eccipente. Sottocategoria a): da parte di un produttore attualmente autorizzato (sostituizione). Depositata in data 27.11.2009. Codice pratica: N1A/2009/3558. Variazione Tipo IA numero 22. Presentazione di un certificato d'idoneita' TSE della Farmacopea europea nuovo relativo ad un eccipente. Sottocategoria a): da parte di un nuovo produttore (aggiunta). Depositata in data 27.11.2009. Codice pratica: N1A/2009/3554. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. (*) Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Un Procuratore Dr. Sabrina Baldanzi T10ADD755