Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 settembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Farmaceutici Damor S.p.a., via E. Scaglione, n. 27, 80145
Napoli. Codice fiscale n. 00272420639. 
  Specialita' medicinale: PRESSAC (amlodipina maleato). 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    «5 mg compresse», 28 compresse (A.I.C. n. 037008012); 
    «10 mg compresse», 14 compresse (A.I.C. n. 037008024); 
    «10 mg compresse», 28 compresse (A.I.C. n. 037008036). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003  CE:  Tipo
1A: n. 9: 
    situazione  attuale:  officine  di   produzione   materia   prima
amlodipina maleato: 
      Mohes Iberica S.A., Poligono Rubi Sur, Cesar Martinelli  Brunet
nr. 12A, 0891 Rubi (Barcelona), Spain; 
      Glochem  Industries  Limited,  Survey  Nos,  174  TO  176   Ida
Bollaram, Madak District, 502 325 Andhra Pradesh India; 
    situazione  richiesta:  officine  di  produzione  materia   prima
amlodipina maleato: 
      Mohes Iberica S.A., Poligono Rubi Sur, Cesar Martinelli  Brunet
nr. 12A, 0891 Rubi (Barcelona), Spain. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  scadenza
indicata in etichetta. 

 Farmaceutici Damor S.p.a. Il presidente e amministratore delegato: 
                      dott. H.C. Antonio Riccio 

 
TS10ADD493