Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/158/01/IB/019. Codice Pratica: C1B/2009/1850 Titolare: ISTITUTO GENTILI S.p.A. Via Giovanni Fabbroni, 6, Roma Specialita' medicinale: PILUS Confezioni e numeri AIC: TUTTE Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: Modifica di Tipo IB, n. 14b): aggiunta di Aesica Pharmaceuticals Ltd., Cramlington, UK, attuale produttore del principio attivo finasteride, quale produttore del materiale di partenza del processo produttivo della finasteride conosciuto come D5AA. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Speciale: Gianni Ferrari T10ADD801