Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Hospira Italia S.r.l. Specialita' medicinali: DIPIRONE HOSPIRA nella confezione e numero di A.I.C.: 034141010. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipologia 15: Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea Europea (R1-CEP 200-277-Rev 03), relativo al nuovo produttore di principio attivo Sanofi-Aventis Deutschland GMBH Industriepark Hochst Frankfurt Am Main 65926, Germany; EPSOCLAR nelle confezioni e numeri di A.I.C.: 030705038-040. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipologia 9: Eliminazione del sito di produzione del principio attivo Laboratoires Leurquin Mediolanum Z.I. Des Chanous-Rue Ampere 68/88, 93330, Neuilly/Sur/Marne Francia; GEMCITABINA HOSPIRA nelle confezioni e numeri di A.I.C.: 038971, tutte le confezioni, proc. UK/H/939/01-03/IA/016. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipologia 8: Aggiunta di Energoaqua a.s. maje 23, 756 61 Rožnov pod Radhoštěm, Czech Republic come sito di re-test. METILERGOMETRINA MALEATO HOSPIRA nella confezione e numero di A.I.C.: 032811010. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipologia 4: Modifica del nome di un sito produttivo del principio attivo da Ivax Pharmaceuticals s.r.o. a Teva Czech Industries s.r.o. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore affari regolatori: dott.ssa Immacolata Giusti TC10ADD638