Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007,  n.  274).  Codice
  pratica: N1A/2009/3720. 

  Titolare: Bayer Schering Pharma  AG,  Muellerstrasse  nn.  170-178,
Berlin (Germania). 
  Specialita' medicinale: PRIMOLUT NOR. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  1x30 compresse - A.I.C. n. 021053018. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/03:  Modifica
IA 7a. aggiunta di Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l. (Officina di
produzione sita in Garbagnate Milanese (MI), via delle Groane n. 126)
per  il  confezionamento  secondario  per  tutti  i  tipi  di   forme
farmaceutiche. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14,  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
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