Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007,  n.  274).  Codice
  pratica: N1A/2009/3756. 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, 20156 Milano. 
  Specialita' medicinale: GASTROGRAFIN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    370 mg iodio/ml soluzione gastroenterica, flacone  da  100  ml  -
A.I.C. n. 023085020. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/03:
Modifica IA 7a. aggiunta di  Bayer  HealthCare  Manufacturing  S.r.l.
(Officina di produzione sita in Garbagnate Milanese (MI),  via  delle
Groane n. 126) per il confezionamento secondario per tutti i tipi  di
forme farmaceutiche. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14,  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
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