Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Bayer S.p.a. viale Certosa 130, 20156 Milano. 
  Specialita' medicinale: ZERELLA 50-100. 
  Codice pratica: C1A/2009/3573. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  Climara 50: 034773010/M 4 sistemi  transdermici  e  034773022/M  12
sistemi transdermici; 
  Climara 100: 034773034/M 4 sistemi transdermici  e  034773046/M  12
sistemi transdermici. 
  Modifica apportate ai sensi del regolamento CE 1084/03. 
  Tipo IA n. 8a: Modifica del  sito  responsabile  del  rilascio  dei
lotti o del  sito  responsabile  del  controllo  della  qualita'  del
prodotto finito. a) Sostituzione di un sito in  cui  si  effettua  il
controllo dei lotti. 
  MRP n. UK/H/0114/001-002/IA/031. 
  Da: Responsible for: manufacturing  of  bulk  patches,  sealing  in
pouches and release testing of bulk ware: 3M France  Laboratoires  3M
Sante, Avenue du 11 Novembret, Zone  Industrielle,  45300  Pithiviers
Cedex; France. 
  A: Responsible for:  manufacturing  of  bulk  patches,  sealing  in
pouches and release testing of bulk ware: EXOVA,  Lochend  Industrial
Estate, Newbridge, Midlothian, EH28 8PL; United Kingdom. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14   decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
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