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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del D.Lvo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: A.F.O.M. MEDICAL S.p.A., Via Amundsen 6, 20148 Milano Medicinale: DISIGIEN 0.1% SOLUZIONE CUTANEA Flacone 200 ml A.I.C. 035530017 e flacone 500 ml AIC 035530029 Tipo IB 7c, 7a, 7b2,8b2 (prat. N1B/09/2272): Aggiunta del sito produttivo AFOM Medical S.p.a, Brandizzo (To) per tutte le fasi produttive, confezionamento primario, secondario, controllo e rilascio del lotto Tipo IA 32b (prat. N1A/09/3653): Modifica delle dimensioni dei lotti di prodotto finito Medicinale: DESTROMETORFANO BROMIDRATO AFOM Sciroppo Flacone 150 ml A.I.C. 029902020 Tipo IB 7c, 7a, 7b2, (prat. N1B/09/2292): Aggiunta del sito produttivo AFOM Medical S.p.a, Brandizzo (To) per tutte le fasi produttive, confezionamento primario e secondario. Tipo IA 32b (prat. N1A/09/3671): Modifica delle dimensioni dei lotti di prodotto finito Medicinale: ZINCO OSSIDO AFOM unguento tubo 30 g A.I.C. 029965011 e Unguento 1000 g AIC 029965023 Tipo IB 7c, 7a, 7b2 e 8b2 (prat. N1B/09/2322): Aggiunta del sito produttivo Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A. Gorgonzola (Mi) per tutte le fasi produttive, confezionamento primario, secondario, controllo e rilascio del lotto. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il Legale Rappresentante Dr. Vincenzo Trapanese T10ADD1030