A.F.O.M. MEDICAL S.P.A.
Sede Legale: Milano, Via Amundsen 6
P.Iva 12293170150

(GU Parte Seconda n.13 del 30-1-2010)

Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi
  del D.Lvo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: A.F.O.M. MEDICAL S.p.A., Via Amundsen 6, 20148 Milano 
Medicinale: DISIGIEN 0.1% SOLUZIONE CUTANEA 
  Flacone 200 ml A.I.C. 035530017 e flacone 500 ml AIC 035530029 
  Tipo IB 7c, 7a, 7b2,8b2  (prat.  N1B/09/2272):  Aggiunta  del  sito
produttivo AFOM Medical S.p.a,  Brandizzo  (To)  per  tutte  le  fasi
produttive,  confezionamento  primario,   secondario,   controllo   e
rilascio del lotto 
  Tipo IA 32b (prat.  N1A/09/3653):  Modifica  delle  dimensioni  dei
lotti di prodotto finito 
Medicinale: DESTROMETORFANO BROMIDRATO AFOM 
  Sciroppo Flacone 150 ml A.I.C. 029902020 
  Tipo IB  7c,  7a,  7b2,  (prat.  N1B/09/2292):  Aggiunta  del  sito
produttivo AFOM Medical S.p.a,  Brandizzo  (To)  per  tutte  le  fasi
produttive, confezionamento primario e secondario. 
  Tipo IA 32b (prat.  N1A/09/3671):  Modifica  delle  dimensioni  dei
lotti di prodotto finito 
Medicinale: ZINCO OSSIDO AFOM 
  unguento tubo 30 g A.I.C. 029965011 e Unguento 1000 g AIC 029965023 
  Tipo IB 7c, 7a, 7b2 e 8b2 (prat. N1B/09/2322):  Aggiunta  del  sito
produttivo Industria Farmaceutica  Nova  Argentia  S.p.A.  Gorgonzola
(Mi)  per  tutte  le  fasi  produttive,   confezionamento   primario,
secondario, controllo e rilascio del lotto. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Legale Rappresentante 
                       Dr. Vincenzo Trapanese 

 
T10ADD1030
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