ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.13 del 30-1-2010)

Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Codice Pratica: N1A/2009/3975 
  Medicinale: CETIRIZINA ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    10 mg compresse - 20 compresse divisibili - AIC n. 038054019 
    10 mg/ml gocce  orali,  soluzione  -  Flacone  20  ml  -  AIC  n.
038054021 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di tipo IA n. 9: Eliminazione di un sito di produzione del
principio attivo: Glochem Industries Limited - Survey Nos 174 to  176
- I.D.A. Bollaram - India - 502 325 Medak District, Andhra Pradesh. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
T10ADD1043
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.