Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: PAROXETINA ACTAVIS 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Confezioni e numeri A.I.C.: 20 mg compresse rivestite con film  -
per tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 038822/M 
  Codice Pratica: C1A/2009/4119 - Procedura n. DK/H/1193/01/IA/004. 
    Variazione di tipo  IA  n.  8b2:  Aggiunta  di  un  sito  per  il
controllo e il rilascio dei lotti: Balkanpharma -  Dupnista  AD  -  3
Samokovsko Shosse Str. - Dupnista 2600 - Bulgaria. 
  Codice Pratica: C1A/2009/4118 - Procedura n. DK/H/1193/01/IA/005. 
    Variazione di tipo IA n. 32a: Modifica della dimensione dei lotti
del prodotto finito: aggiunta del batch-size: 654.000 compresse. 
  Codice Pratica: C1A/2009/4117 - Procedura n. DK/H/1193/01/IA/006. 
    Variazione  di  tipo  IA  n.  5:  Modifica   dell'indirizzo   del
produttore del prodotto finito  :  Da:  Actavis  Ltd  -  B16  Bulebel
Industrial Estate - Zejtun ZTN 08 - Malta A:  Actavis  Ltd  -  BLB016
Bulebel Industrial Estate - Zejtun ZTN 3000 - Malta. 
  Codice Pratica: C1A/2009/4065 - Procedura n. DK/H/1193/01/IA/008. 
    Variazione di tipo IA n. 8b2: Aggiunta di un sito per i controlli
ed il  rilascio  lotti:  GENERICON  PHARMA  -  Gesellschaft  m.b.H  -
Hafnerstrasse 211 - A-8054 Graz - Austria. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
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