Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Otifarma S.r.l.- via Assarotti, 7 - 10122 Torino. 
  Medicinale DOXOSAN 
  Confezione e numero A.I.C: 
    400 mg compresse - 20 compresse AIC 033876011. 
  Codice  Pratica  N1B/2009/2301.Modifica  apportata  ai  sensi   del
Regolamento  (CE)  1084/2003:  Variazioni  di  tipo  IA/IB  7   c   e
conseguenti 7 a , 7  b  1  e  8  b2.  Sostituzione  dell'officina  di
produzione   Istituto   Biologico   Chemioterapico   S.p.A.   -   Via
Crescentino, 25 - 10154 Torino  (per  produzione,  confezionamento  e
rilascio lotti) e Istituto  Biologico  Chemioterapico  S.p.A.  -  Via
Silvio Pellico, 3 - 28069 Trecate -NO (per controlli) con  l'officina
di produzione ABC Farmaceutici S.p.A. - Canton Moretti,  29  -  10090
San Bernardo d'Ivrea (TO), quale sito  per  la  produzione  completo,
incluso il confezionamento primario e secondario, il controllo ed  il
rilascio dei lotti di prodotto finito. 
  I lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                       Dr Fabrizio Farisoglio 

 
T10ADD989