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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale DOXOFILLINA ABC Confezione e numero A.I.C: "400 mg compresse - 20 compresse AIC 033876018. Codice Pratica: N1B/2009/2305 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Variazioni di tipo IA/IB 7 c e conseguenti 7 a , 7 b1 e 8 b2. Sostituzione delle officine di produzione Istituto Biologico Chemioterapico S.p.A. - Via Crescentino, 25 - 10154 Torino (produzione, confezionamento, rilascio lotti) e Istituto Biologico Chemioterapico S.p.A. - Via Silvio Pellico, 3- Trecate (NO) (controlli) con l'officina di produzione ABC Farmaceutici S.p.A. - Canton Moretti, 29 - 10090 San Bernardo d'Ivrea (TO), quale sito per la produzione completo, incluso il confezionamento primario e secondario, il controllo ed il rilascio dei lotti di prodotto finito. Medicinale DOXOFILLINA ABC Confezione e numero A.I.C: "200 mg granulato per soluzione orale" 20 bustine AIC 033876032. Codice Pratica: N1A/2009/3890 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Variazione di tipo IA 9 Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (prodotto finito, confezionamento, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti) - Eliminazione Doppel Farmaceutici S.r.l. sita in Stradone Farnese, 118 - Piacenza. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr Alberto Giraudi T10ADD990