Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. 
Medicinale DOXOFILLINA ABC 
  Confezione e numero A.I.C: 
    "400 mg compresse - 20 compresse AIC 033876018. 
  Codice Pratica:  N1B/2009/2305  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento  (CE)  1084/2003:  Variazioni  di  tipo  IA/IB  7   c   e
conseguenti 7 a , 7  b1  e  8  b2.  Sostituzione  delle  officine  di
produzione   Istituto   Biologico   Chemioterapico   S.p.A.   -   Via
Crescentino, 25 - 10154 Torino (produzione, confezionamento, rilascio
lotti) e  Istituto  Biologico  Chemioterapico  S.p.A.  -  Via  Silvio
Pellico, 3- Trecate (NO) (controlli) con l'officina di produzione ABC
Farmaceutici S.p.A. - Canton Moretti, 29 - 10090 San Bernardo d'Ivrea
(TO),  quale  sito   per   la   produzione   completo,   incluso   il
confezionamento primario e secondario, il controllo  ed  il  rilascio
dei lotti di prodotto finito. 
Medicinale DOXOFILLINA ABC 
  Confezione e numero A.I.C: 
    "200 mg granulato per soluzione orale" 20 bustine AIC 033876032. 
  Codice Pratica:  N1A/2009/3890  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento (CE) 1084/2003: Variazione di tipo IA 9  Eliminazione  di
qualsiasi  sito  di  produzione  (prodotto  finito,  confezionamento,
produttore responsabile del rilascio dei lotti,  sito  in  cui  viene
effettuato il controllo dei lotti) - Eliminazione Doppel Farmaceutici
S.r.l. sita in Stradone Farnese, 118 - Piacenza. 
  I lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Dr Alberto Giraudi 

 
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