Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: CLENIL COMPOSITUM. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    50 mcg + 100 mcg sospensione pressurizzata  per  inalazione,  200
dosi con erogatore standard - A.I.C. n. 023440011; 
    250 mcg + 100 mcg sospensione pressurizzata per  inalazione,  200
dosi con erogatore standard + erogatore JET - A.I.C. n. 023440062; 
    50 mcg + 100 mcg sospensione pressurizzata  per  inalazione,  200
dosi con erogatore JET - A.I.C. n. 023440074. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Variazione tipo  IA  n.  9  Eliminazione  di  qualsiasi  sito  di
produzione  (principio  attivo,  prodotto  semilavorato   o   finito,
confezionamento, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito
in cui viene effettuato il controllo  dei  lotti):  eliminazione  del
sito di produzione Profarmaco S.r.l. per il salbutamolo. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
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