WYETH LEDERLE - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.13 del 30-1-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 Aprilia
(LT). 
  Specialita' medicinale: TAZOBAC. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «2 g/4 ml +  0,250  g/4  ml  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere  +  1  fiala
solvente 4 ml - A.I.C. n. 028512022. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA n. 9  eliminazione  di  qualsiasi  sito  di  produzione:  officina
responsabile del  confezionamento  secondario  del  prodotto  finito:
Pharma Logistics S.p.a., via Grandi snc - Fr. Calappio, 20090 Settala
(MI). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Data della notifica all'AIFA: 19 novembre 2009. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il procuratore speciale: 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
TS10ADD877
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.