Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Specialita' medicinale: ACTONEL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    A.I.C. n. 034568030/M «5 mg compresse rivestite con film» 28 (2 x
14) compresse in blister; A.I.C. n. 034568016/M  -  «5  mg  compresse
rivestite con film» 14 compresse in blister; A.I.C. n. 034568042/M  -
«5 mg compresse rivestite con film» 84 (6 x 14) compresse in blister;
A.I.C. n. 034568028/M - «5 mg compresse rivestite con film» 20  (2  x
10) compresse in blister; A.I.C. n. 034568055/M  -  «5  mg  compresse
rivestite con film» 140 (10 x 14) compresse in blister; A.I.C. n. 001
(provvisorio) -«5 mg compresse rivestite con film»  98  compresse  in
blister; A.I.C. n. 034568079/M - «30 mg compresse rivestite con film»
28 (2 x 14) compresse in blister; A.I.C.  n.  034568067/M  -  «30  mg
compresse rivestite con film» 14 compresse in blister; Camp. gratuito
- «30 mg compresse rivestite con film» 3 compresse in blister; A.I.C.
n. 034568081/M - «35 mg compresse rivestite con film» 1 compressa  in
blister; A.I.C. n. 034568093/M - «35 mg compresse rivestite con film»
2 compresse in blister; A.I.C. n.  034568105/M  -  «35  mg  compresse
rivestite con film» 4 compresse in blister; A.I.C. n.  034568117/M  -
«35 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister;  A.I.C.
n. 034568129/M - «35 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in
blister; A.I.C. n. 034568131/M «35 mg compresse rivestite  con  film»
16 compresse in blister. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  n.  1084/2003/CE:
Variazione SE/H/192/01-03/IA/057  tipo  IA  n.  1  all'autorizzazione
secondo procedura di Mutuo  Riconoscimento:  Modifica  del  nome  e/o
dell'indirizzo del  titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio Present:  Titolare  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio: Procter & Gamble S.r.l. viale Cesare Pavese n. 385,  00144
Roma, Italia Proposed: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in
commercio: Procter & Gamble S.r.l. viale Giorgio Ribotta n. 11, 00144
Roma, Italia. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                            Silvia Enock 

 
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