MODIFICHE  SECONDARIE  DI  UN'  AUTORIZZAZIONE  ALL'  IMMISSIONE   IN
  COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica portata
  ai sensi del Dl.vo 29 dicembre 2007 n°274. 

  TITOLARE  AIC:  Almirall  Hermal  GmbH  Scholtzstrasse  3.  D-21465
Reinbek - Germania 
  SPECIALITA' MEDICINALE: MYCONORMIN 
  CONFEZIONI E NUMERI AIC: 
    Tutte le confezioni - 037372/M 
  Modifica: IA 9 -Codice Pratica: C1A/2009/1691 eliminazione del sito
di produzione del finito Scanpharma 
  Modifica:  IB.25.a.1  -  Codice  Pratica:   C1B/2009/759   modifica
specifiche del Principio Attivo 
  Modifica: IA 15.a -Codice Pratica: C1A/2009/1536 Nuovo CEP 
  Modifica: IB.17.a - Codice Pratica: C1B/2009/752  modifica  periodo
di retest e condizioni di conservazione del Principio Attivo 
  Modifica:  IB.42.a.1  -  Codice  Pratica:   C1B/2009/837   Modifica
validita' del prodotto finito da 3 a 5 anni 
  Modifica: IA.1: Modifica nome  del  titolare  AIC  da  Hermal  Kurt
Herrmannn GmbH & Co OHG a Almirall Hermal GmbH 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: il giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in GU. 

                     Direttore Affari Regolatori 
                        Dr. Giovanna Cangiano 

 
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