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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale Fulvio Testi n. 330, 20126 Milano. Specialita' medicinale: GLIATILIN. Confezione e numero di A.I.C.: «soluzione iniettabile 1000 mg/4 ml» 5 fiale - A.I.C. n. 025937071. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE: domanda di variazione Tipo IB n. 31b) Modifica delle procedure di prova o dei limiti in process applicati durante la produzione del medicinale - b) Aggiunta di una procedura di prova o di nuovi limiti di una procedura di prova applicata sul bulk solution «pH» 5.0 - 6.5. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu TC10ADD1010