Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate  si
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a, via  Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: CLOZAPINA CHIESI. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «25 mg compresse» 28 compresse - A.I.C. n. 035390018/M; 
  «50 mg compresse» 28 compresse - A.I.C. n. 035390020/M; 
  «100 mg compresse» 28 compresse - A.I.C. n. 035390032/M; 
  «25 mg compresse» 28 compresse in flacone - A.I.C. n. 035390044/M; 
  «50 mg compresse» 28 compressero flacone - A.I.C. n. 035390057/M; 
  «100 mg compresse» 28 compresse in flacone - A.I.C. n. 035390069/M. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
  1) NL/H/175/001-003/IA/019 - Variazione tipo IA n. 7a e conseguente
IA n. 7b1 Aggiunta di un sito di produzione  per  il  confezionamento
primario e secondario del  prodotto  finito:  aggiunta  officina  MPF
B.V.; 
  2) NL/H/175/001-003/IA/020 - Variazione tipo IA n.  9  Eliminazione
di un sito di produzione del  prodotto  finito:  eliminazione  Weimer
Pharma GmbH. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
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