PROMEDICA - S.r.l.
Parma, via Palermo n. 26/A
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 01697370342

(GU Parte Seconda n.15 del 4-2-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo 26/A, 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: BREXIVEL. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «20 mg/1 ml soluzione  iniettabile  per  uso  intramuscolare»,  6
fiale 1 ml - A.I.C. n. 027371071. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Variazione tipo  IA  n.  9  Eliminazione  di  qualsiasi  sito  di
produzione (principio attivo): A.M.S.A. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
TC10ADD1064
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.