Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di  specialita'  medicinale  per   uso   umano.   Codice   pratica:
  n1b/05/906. 

  Titolare: Visufarma S.p.a. 
  Specialita' medicinale: VISUMETAZONE ANTISTAMINICO 0,1% + 0,3%. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    3 ml di collirio - A.I.C. n. 015912013; 
    5 ml di collirio - A.I.C. n. 015912025 (sospesa); 
    10 ml di collirio - A.I.C. n. 015912037 (sospesa). 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    37.b Aggiunta di  un  parametro  di  prova  alle  specifiche  del
prodotto finito; 
    38.c Altre modifiche di  una  procedura  di  prova  del  prodotto
finito, inclusa la sostituzione o  l'aggiunta  di  una  procedura  di
prova: Titolo Clorfenamina al rilascio (HPLC). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

             Visufarma S.p.a. L'amministratore delegato: 
                         Giuseppe Simonelli 

 
TC10ADD1098