Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Geymonat S.p.a., via S. Anna n. 2, Anagni (FR). 
  Specialita' medicinale: INTRAFER. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    50 mg gocce orali, soluzione,  flacone  da  30  ml  -  A.I.C.  n.
016747026; 
    100 mg soluzione orale,  10  flaconcini  da  5  ml  -  A.I.C.  n.
016747038. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Tipo IA, n. 38 a) Modifica  minore  di  una  procedura  di  prova
approvata.  (procedura  di  dosaggio  del  principio  attivo  tramite
titolazione complessometrica del ferro). 
    Tipo IB, n. 38 c) Altre  modifiche  di  una  procedura  di  prova
inclusa la sostituzione o  l'aggiunta  di  una  procedura  di  prova.
(dosaggio dei conservanti nel prodotto finito tramite HPLC). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                        dott. Marco Bonifacio 

 
TC10ADD1131