Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare  Intemational  Ltd,  103-105
Bath Road, SL1 3UH Slough (UK). 
  Specialita' medicinale: BENAGOL Pastiglie gusto  Menta  (A.I.C.  n.
016242051). 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
  Codice pratica: N1B/2009/2180  -  IB  n.  38c.  Sostituzione  della
procedura di prova del prodotto finito «E. coli», rilascio e  termine
del periodo di validita'); 
  Codice pratica: N1B/2009/2181  -  IB  n.  38c.  Sostituzione  della
procedura di prova del prodotto finito «Bacteria» e «Yeast & moulds»,
rilascio e shelf-life); 
  Codice pratica: N1B/2009/2182 -  IB  n.  37b.  Aggiunta  del  nuovo
parametro di procedura di prova «Test microbiologici: Salmonella  SPP
e enterobacteria», rilascio e termine del  periodo  di  validita',  e
conseguente 38c. Aggiunta di una nuova procedura di prova; 
  Codice pratica: N1B/2009/2184 -  IB  n.  37b.  Aggiunta  del  nuovo
parametro di procedura di prova «DCBA identity», termine del  periodo
di validita', e conseguente 38c. Aggiunta di una nuova  procedura  di
prova (970042); 
  Codice pratica: N1B/2009/2185 -  IB  n.  37b.  Aggiunta  del  nuovo
parametro di procedura di prova «water activity», termine del periodo
di validita', e conseguente 38c. Aggiunta di una nuova  procedura  di
prova (MPM/14/36); 
  Codice pratica: N1B/2009/2186 -  IB  n.  37b.  Aggiunta  del  nuovo
parametro  di  procedura  di  prova  «AMC  identity»,   rilascio,   e
conseguente 38c. Aggiunta di una nuova procedura di prova (ZVSN1); 
  Codice pratica: N1B/2009/2191 -  IB  n.  37b.  Aggiunta  del  nuovo
parametro  di  procedura  di  prova  «DCBA  identity»,  rilascio,   e
conseguente 38c. Aggiunta di una nuova procedura di prova (ZVSN1). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                          Daniela Cornieri 

 
TS10ADD1083