Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare International  Ltd,  103-105
Bath Road, SL1 3UH Slough (UK). 
  Specialita'  medicinale:  BENAGOL  Pastiglie  gusto  Limone   Senza
Zucchero (A.I.C. n. 016242087). 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
  Codice pratica: N1B/2009/2133  -  IB  n.  38c.  Sostituzione  della
procedura di prova del  prodotto  finito  «Total  viable  count»,  al
rilascio e al termine del periodo di validita'; 
  Codice pratica: N1B/2009/2138  -  IB  n.  38c.  Sostituzione  della
procedura di prova del prodotto finito «Enterobacteria -  E.  coli  -
Salmonella SPP», al rilascio e al termine del periodo di validita'; 
  Codice pratica: N1B/2009/2139 -  IB  n.  37b.  Aggiunta  del  nuovo
parametro di procedura di prova  «Water  activity»,  al  termine  del
periodo di validita',  e  conseguente  38c.  Aggiunta  di  una  nuova
procedura di prova (MPM/14/36). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                          Daniela Cornieri 

 
TS10ADD1084