SANOFI-AVENTIS S.P.A.

(GU Parte Seconda n.17 del 9-2-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274.  -  Codice
  Procedura N1B/2009/2278. 

  Titolare AIC: sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b -  20158
Milano, codice fiscale 00832400154. 
  Specialita' medicinale: MAGNESIA S.PELLEGRINO 
  n° di AIC - Denominazione - Confezione 
    006570067 45% polvere effervescente - Senza aroma - Scatola 15 g 
    006570093 45% polvere effervescente - Limone - Scatola 15 g 
    006570232 45% polvere effervescente - Senza aroma - Flacone 100 g 
    006570257 45% polvere effervescente - Limone - Flacone 100 g 
    006570271 45% polvere effervescente - Mandarino - Flacone 100 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
    Tipo I.B.38.c - Modifica di una procedura di prova  del  prodotto
finito - Determinazione dell' effervescenza (Stabilita') 
      DA: Determinazione della CO2 sviluppata - Metodo interno 
      A: Saggio di disintegrazione - Adattamento del  saggio  di  Ph.
Eur. "Effervescent tablets" 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U, possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                Sanofi-Aventis S.P.A. Un Procuratore: 
                           Daniela Lecchi 

 
T10ADD1400
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.