ACTAVIS GROUP HF

(GU Parte Seconda n.17 del 9-2-2010)

Modifica secondaria dell' autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare:  ACTAVIS  GROUP   hf   -   Reykjavikurvegi   76-78,   220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Codice Pratica: N1A/2009/3972 
  Medicinale: ANTABUSE DISPERGETTES 
  Confezioni e numeri A.I.C.: compresse effervescenti  400  mg  -  24
compresse effervescenti -AIC n. 004308019. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di tipo IA n. 32a : Modifica delle dimesioni dei lotti del
prodotto finito-Aggiunta del batch-size (Inpac AS): 840.000 compresse
effervescenti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
T10ADD1412
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.