Malesci Istituto Farmacobiologico - S.p.a.
Bagno a Ripoli (FI), via Lungo L'Ema n. 7
Codice fiscale FI 00408570489

(GU Parte Seconda n.17 del 9-2-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a. 
  Specialita' medicinale: LUCEN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  20 mg compresse gastroresistenti - A.I.C. n. 035367.../M); 
  40 mg compresse gastroresistenti - A.I.C. n. 035367.../M). 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione  tipo  IA  n.  7b1  e  conseguenti  IA   7a   e   IA   8b2
(SE/H/251/001-002/IA/075): Aggiunta dell'officina Menarini Von Heyden
GmbH Leipziger Straβe 7 D-01097 Dresden come  sito  responsabile  del
confezionamento, controlli analitici e rilascio lotti. 
  Data di fine procedura e decorrenza  della  modifica:  30  dicembre
2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
TC10ADD1254
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.