Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274).  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE. 

Medicinale: CARVEDILOLO ratiopharm Italia. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    A.I.C. n. 038909/M per tutte le confezioni autorizzate. 
  MRP n. SE/H/853/02 & 04/IB/16 variazione Tipo IB n. 2 Modifica  del
nome del  prodotto  medicinale  solo  per  la  Spagna  da  Carvedilol
Tiefenbacher a Carvedilol ratiopharm. 
  MRP n. SE/H/853/02 & 04/IA/17 variazione Tipo IA n. 7a Aggiunta del
sito di confezionamento  secondario  MoNo  Chem.Pharm.Produkte  GmbH,
Wien solo per l'Austria. 
  MRP  n.  SE/H/853/02  &  04/IB/18  Codice   pratica   C1B/2009/1849
variazione Tipo IB n. 2 Modifica del  nome  del  prodotto  medicinale
solo per il Portogallo da Carbetesil a Carvedilol ratiopharm. 
Medicinale: GENTAMICINA ratiopharm Italia. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    A.I.C. n. 036259024 - «0,1% crema tubo 30 g». 
  Codice pratica N1A/2009/3912: 
    Variazione  Tipo  IA  n.  9  Eliminazione  del  sito   produttivo
Consorzio Farmaceutico e  Biotecnologico  Bioprogress  S.c.  a  r.l.,
Anagni. 
Medicinale: GENTAMICINA e BETAMETASONE ratiopharm Italia. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    A.I.C. n. 036264024 - «0,1% + 0,1% crema tubo 30 g». 
  Codice pratica N1A/2009/3914: 
    Variazione  Tipo  IA  n.  9  Eliminazione  del  sito   produttivo
Consorzio Farmaceutico e  Biotecnologico  Bioprogress  S.c.  a  r.l.,
Anagni. 
  Codice pratica N1A/2009/3915: 
    Variazione Tipo IA n. 15a  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla Ph. Eur. aggiornato R1-CEP 2002-078-Rev  01  per  il
principio  attivo  betametasone  valerato  da  parte  del  produttore
Farmabios S.p.a. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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