Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Bluefish Pharmaceuticals AB,  Birger  Jarlsgatan  37,  SE
11145 Stockholm (Svezia). 
Specialita' medicinale: SIMVASTATINA BLUEFISH. 
  Confezioni e numero A.I.C.: tutte - AIC n. 039268.../M 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento NL/H/1312/01-03/IA/002 di tipo IA
n. 15b2: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea
europea nuovo relativo ad un principio attivo da parte  di  un  nuovo
produttore (aggiunta), conclusasi in data 28.12.2009. 
  Codice pratica: C1A/2009/3893 
Specialita' medicinale: MIRTAZAPINA BLUEFISH. 
  Confezioni e numero A.I.C.: tutte - AIC n. 039268.../M 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento NL/H/1262/01-03/IA/007 di tipo IA
n. 7a: Inserimento di siti di confezionamento secondario,  conclusasi
in data 18.01.2010. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                            Carlo Locati 

 
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