Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Alfa Wassermann S.p.a. 
  Specialita' medicinale: BENTOSS. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «30 mg/10 ml sciroppo» - flacone 100 ml - A.I.C. n. 036872012; 
    «30 mg/ml gocce orali, soluzione» - flacone 10  ml  -  A.I.C.  n.
036872024. 
  Codice pratica: N1A/2009/3839. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di tipo I A n. 15.b.2  «Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo ad  un  principio
attivo; da parte di un nuovo produttore (Aggiunta)»  e  precisamente:
presentazione di un certificato d'idoneita' alla  Farmacopea  europea
nuovo per il principio attivo Destrometorfano bromidrato  (produttore
Divi's Laboratories Ltd) versione R1-CEP 1999-103-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                   dott.ssa Maria Clara Ripamonti 

 
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