Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n.  1,
21040 Origgio (VA). 
  Specialita' medicinale: LYSEEN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    4 mg compresse, 30 compresse - A.I.C. n. 011987017. 
  Codice pratica N1B/2009/2300. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.c:
Aggiunta di un sito di produzione per tutto  il  processo  produttivo
del medicinale ad eccezione del  rilascio  dei  lotti  e  conseguenti
7.b.1: aggiunta di un  sito  di  produzione  per  il  confezionamento
primario;  7.a:  Aggiunta  di  un   sito   di   produzione   per   il
confezionamento secondario; 8.b.2: aggiunta del sito responsabile del
rilascio dei lotti, incluso il controllo  di  qualita'  sul  prodotto
finito (Doppel Farmaceutici S.r.l., via Volturno n. 48, Rozzano). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Baggio 

 
TC10ADD1427