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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. Specialita' medicinale: ALFUZOSINA DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 10 mg compresse a rilascio prolungato - 30 compresse - AIC 038423012/M Procedura Europea numero: DK/H/1288/001/IA/011 Modifica: 15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio attivo da parte di un produttore attualmente autorizzato: EXCELLA GmbH Da: ASMF No. 2215/722 A: CoS n. R0-CEP 2007-126-Rev. 00 Specialita' medicinale: LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC 038510/M Procedure Europee numero: NL/H/1109/01-02/IA/008, NL/H/1109/01-02/IA/009 Modifiche: 4. Modifica dell'indirizzo del produttore del principio attivo qualora non sia disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea. Da: Hetero Labs Ltd., 'Hetero House', H. No. 8-3-166/7/1, Erragadda, Hyderabad - 500 018, A: Hetero Labs Ltd., 7-2-A2, Hetero Corporate, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500 018, Andhra Pradesh, India 38.a Modifica minore di una procedura di prova approvata del prodotto finito: Determination of the Titanium Dioxide (sample preparations) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Pia Furlani T10ADD1486