Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. 
Specialita' medicinale: ALFUZOSINA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    10 mg compresse a  rilascio  prolungato  -  30  compresse  -  AIC
038423012/M 
  Procedura Europea numero: DK/H/1288/001/IA/011 
  Modifica: 
    15.a Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea
Europea aggiornato relativo  al  principio  attivo  da  parte  di  un
produttore attualmente autorizzato: EXCELLA GmbH 
  Da: ASMF No. 2215/722 
  A: CoS n. R0-CEP 2007-126-Rev. 00 
Specialita' medicinale: LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC 038510/M 
  Procedure       Europee       numero:       NL/H/1109/01-02/IA/008,
NL/H/1109/01-02/IA/009 
  Modifiche: 
    4. Modifica dell'indirizzo del produttore  del  principio  attivo
qualora  non  sia  disponibile  un  certificato   d'idoneita'   della
Farmacopea europea. 
  Da:  Hetero  Labs  Ltd.,  'Hetero  House',  H.   No.   8-3-166/7/1,
Erragadda, Hyderabad - 500 018, 
  A: Hetero Labs Ltd., 7-2-A2, Hetero Corporate, Industrial  Estates,
Sanath Nagar, Hyderabad - 500 018, Andhra Pradesh, India 
    38.a Modifica minore di una  procedura  di  prova  approvata  del
prodotto  finito:  Determination  of  the  Titanium  Dioxide  (sample
preparations) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr.ssa Pia Furlani 

 
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