Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 

  Titolare: EG. S.p.A 
Specialita' Medicinale: MOXONIDINA EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 
    036677 - In tutte le confezioni. 
  1)    Cod.    pratica:    C1A/2009/3789    -    Proc.    Eur.    n°
NL/H/0406/001-003/IA/028 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  Tipo
IA n. 7a - Confezionamento secondario anche presso PharmaCoDane ApS. 
  2)    Cod.    pratica:    C1A/2009/3790    -    Proc.    Eur.    n°
NL/H/0406/001-003/IA/029 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  Tipo
IA n. 7a - Confezionamento secondario anche presso Oy Galena Ltd. 
Specialita' Medicinale: PAROXETINA EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 
    035700 - In tutte le confezioni. 
  1) Cod. pratica: C1B/2009/1935 - Proc. Eur. n° SE/H/0285/001/IB/041 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  Tipo
IB n. 7c+IA n.7a+7b1+8b2 - Produzione, confezionamento,  controllo  e
rilascio lotti anche presso Zdavlje AD Leskovac. 
  2) Cod. pratica: C1B/2009/1954 - Proc. Eur. n° SE/H/0285/001/IB/043 
      Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Tipo IB n.7c+IA n.7a+7b1 - Produzione e confezionamento anche  presso
Hemofarm AD. 
Specialita' Medicinale: ACECLOFENAC EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 
    038618 - In tutte le confezioni. 
  Cod. pratica: C1B/2009/1937 - Proc. Eur. n° BE/H/0133/001/IB/006 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  Tipo
IB n. 7c - Aggiunta sito di produzione del  prodotto  finito:  Sanico
N.V.. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                       Dr. Osvaldo Ponchiroli 

 
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