MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO  MODIFICHE  APPORTATE  AI
  SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007,n.274 

  TITOLARE: FERRING S.p.A. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: PENTASA 
  CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: 
    - 1 g granulato  a  rilascio  prolungato  50  bustine  -  AIC  n.
027130083 
  MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 
    Codice Pratica N1A/2009/3966 del 04/01/2010 
      Tipo IA n. 7b1 e conseguente  7a  -  da:  officina  attualmente
autorizzata Ferring A/S, Indertoften 10, DK  -2720  Vanlose,  Denmark
(all manufacturing steps: 1-7,8-9,10, Quality Control Testing,  Batch
release) a: Ferring International Center SA Chemin de la Vergognausaz
50,1162  St.Prex,  Switzerland  (step  10   Primary   and   secondary
packaging); 
    Codice Pratica N1A/2009/3967 del 04/01/2010 
      Tipo IA n. 8a - da: officina  attualmente  autorizzata  Ferring
A/S, Indertoften 10, DK -2720  Vanlose,  Denmark  (all  manufacturing
steps: 1-7,8-9,10, Quality Control Testing, Batch release) a: Ferring
International Center SA Chemin de la  Vergognausaz  50,1162  St.Prex,
Switzerland (Batch control/test); 
    Codice Pratica N1A/2009/3968 del 04/01/2010 
      Tipo IA n. 8b1 - da: officina attualmente  autorizzata  Ferring
A/S, Indertoften 10, DK -2720  Vanlose,  Denmark  (all  manufacturing
steps: 1-7,8-9,10, Quality Control Testing, Batch release) a: Ferring
GmbH, Wittland 11, 24109 Kiel  Germany  (Quality  control  and  Batch
release for EEA countries). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Gloria Lecchi 

 
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