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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500, 00040 SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) Specialita' medicinale: IMODIUM Confezione e numero di AIC: 023673066 -"2 mg capsule rigide" 8 capsule Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1084/2003: n°IA22a Presentazione di un Certificate of Suitability TSE della Farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 2004-022-Rev00), relativo all'eccipiente gelatina da parte di un produttore attualmente approvato: PB Leiner Argentina SA, Parque Industrial Sauce Viejo Santo Tome' Argentina- S 3017 Sauce Viejo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L. vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore D.ssa Gabriella Grippaudo T10ADD1587