Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D. Lgs. 29/12/ 2007 n. 274 

  TITOLARE: POLIFARMA S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma 
    
  SPECIALITA' MEDICINALE: COMPENDIUM 
    "0,25% gocce orali"- flacone 20 ml AIC n. 023844044; 
  CODICE PRATICA: N1B/2009/2129  -MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL
REGOLAMENTO (CE) n. 1084/2003: N. 37.b)  e  conseguente  n.  38.c)  -
Aggiunta di nuovo parametro di prova (dose e uniformita' di dose) con
conseguente aggiunta della procedura di prova. 
    
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Amministratore Delegato 
                            Andrea Bracci 

 
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