ACTAVIS GROUP HF

(GU Parte Seconda n.19 del 13-2-2010)

Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: FENTANIL ACTAVIS 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 037562/M 
  Codice Pratica: C1A/2009/326 - Procedura n. DE/H/635/001-004/IA/015 
    Variazione di tipo IA n. 39:  Modifica  del  tipo  di  inchiostri
usati sullo strato di copertura e sullo strato adesivo dei cerotti. 
  Codice Pratica: C1A/2009/324 - Procedura n. DE/H/635/001-004/IA/016 
    Variazione di tipo IA n. 5 : Modifica del nome  e  dell'indirizzo
del   produttore   del   prodotto   finito.   Da:   Novosis   AG    -
Carl-Feichtner-Ring 1 - 83714 Miesbach - Germania a: Acino  AG  -  Am
Windfeld 35 - 83714 Miesbach - Germania. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
T10ADD1603
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.